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TECHLEAD?CST系列 无菌隔离器
TECHLEAD?CST系列 无菌隔离器
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TECHLEAD?CST系列 无菌隔离器
TECHLEAD?CST系列 无菌隔离器

TECHLEAD?CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等要害工艺历程的�;� ,通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创立一连的GMP A级清洁情形 ,降低外源性污染和交织污染危害 ,切合中国GMP和中国药典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要求 ,可举行“一连化”或“批量化”操作 。


应用领域

用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查 。

手艺立异

1. 全新一代VHPS灭菌手艺:过氧化氢浓度和饱和度可控 ,灭菌重现性更好;同时 ,缩短了转达舱和操作舱灭菌时间;

2. 优化的气流处置惩罚系统:通过盘算流体力学剖析剖析(CFD) ,优化气流处置惩罚系统设计 ,气流越发匀称 ,排残时间缩短;

3. � ?榛杓� ,便于运输和装置;

4. 智能化控制系统:依据GAMP5指南设计 ,新增过氧化氢溶液浓度、饱和度、载体露点温度 ,载体流量等监测参数 ,具有多级定制化权限控制;具有电子数据和电子署名 ,切合FDA 21 CFR part 11 要求;

5. 人机工程学设计 ,操作更利便

6. 集乐成能� ?椤⑸柚� ,如快速灭菌转达舱、情形检测系统、集菌仪、视频追溯系统、袋进袋出高效过滤器等

7. 提供灭菌循环开发、验证(CDCV)研究与服务

8. 节能降耗:优化的空气处置惩罚系统 ,降低房间新风量需求和空调系统要求 ,8小时一连运行能耗降低20%(含1次灭菌循环及维持)


手艺参数

电源:380V 50Hz

最大功率:灭菌循环阶段3000W

气流方法:单向流

系统无菌维持事情噪声:<65dB(A)

无菌维持阶段:2500W

内置集菌仪:1台或2台

配件:配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统


产品型号

型号

组合方法

外型尺寸

操作空间

转达舱空间

CST-LG2

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2300*930*2420

1140*675*700

600*550*700

CST-LG3

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2700*930*2420

1490*675*700

600*550*700

CST-LG4

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2950*930*2420

1790*675*700

600*550*700

CST-LAG2

单面层流操作单舱体

1670*930*2420

1140*675*700

/

CST-LAG3

单面层流操作单舱体

2065*930*2420

1490*675*700

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CST-LAG4

单面层流操作单舱体

2315*930*2420

1790*675*700

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