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药品微生物检测

一、药品微生物检测解决计划

币游国际官网生物微生物检测系统基于薄膜过滤法 ,由微生物磨练仪或过滤支架、微生物检测专用泵、滤杯、滤膜、自动取膜器等一系列药品微生物检测装备与耗材 ,切合中国药典、USP、EP、JP等规则要求。


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二、质控菌株

定量/定性菌株 ,凭证需求定制特定浓度规模菌株。泉源于CMCC、ATCC标准菌株。


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三、中药饮片微生物限度检查解决计划

2020版《中药饮片微生物限度检查法》征求意见稿中指出:“供试液制备 取供试品 ,置适量的pH7.0无菌氯化钠-卵白胨缓冲液 ,或pH7.2磷酸盐缓冲液 ,或胰酪大豆胨液体作育基中使其成为1:10供试液 ,充分振摇荡洗(不少于15分钟)或用有隔均质器处置惩罚 ,取其液体作为供试液。”

 

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四、气雾剂微生物限度检查解决计划

2020版《1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法》征求意见稿中气雾剂供试品处置惩罚:气雾剂供试品 取供试品 ,置-20℃或其他相宜温度冷冻约1小时 ,取出 ,迅速消毒供试品开启部位或阀门。正置容器 ,用无菌钢锥或针样装备在与阀门结构相匹配 相宜位置钻一小孔 ,供试品各容器的钻孔巨细和深度应只管坚持一致 ,拔出钢锥时应无显着抛射剂抛出。轻轻转动容器 ,使抛射剂徐徐释出。亦可接纳专用装备释出抛射剂。释放抛射剂后再无菌开启容器 ,并将供试品转移至无菌容器中混淆 ,须要时用冲洗液冲洗容器内壁。


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