随着细胞药物、疫苗等生物制药的一直生长,小剂量的药品包装越来越多,有些西林瓶口径缺乏5mm,配套的胶塞更小。此类检品怎样举行无菌检查处置惩罚?
要领一:使用注射器举行消融和转移,操作量大,针头重复穿刺,污染危害高,且难以确保网络瓶的胶塞完整性;
要领二:使用单芯针头集菌作育器,不增补空气强行将样品从瓶中抽出,上游负压累积可能影响作育器滤膜完整性,且针头拔出时空气快速增补针头和管路内的负压,也有一定的污染危害;
要领三:使用通俗的集菌作育器针头强行穿刺胶塞,导致针头变形影响后续操作,并且或许率导致胶塞脱位破损容器完整性,增添污染危害。
通例要领都保存一定的缺乏,为解决上述问题,币游国际官网生命科学经由细密设计,重复验证,针对小瓶装液体和粉剂,提供专业的解决计划。
小瓶装液体
DGB206/DGB306集菌作育器,专为小瓶装液体无菌检查设计,取样排气两用针头外径仅2.0mm,小瓶胶塞穿刺更轻松,不会影响胶塞和瓶口的完整性,针头长度经由优化,可有用镌汰瓶内液体残留。


将小瓶专用针头组件插入到检品瓶中,启动集菌仪,依次将所有待测检品集中到网络瓶中(换瓶时需�;柚刮肟掌�。如一批检品的总体积小于100毫升,建议适当稀释后再过滤),完成网络后统一过滤,可有用阻止小瓶装样品分派不匀称问题。
小瓶装粉剂
针对小瓶装粉剂检品,推荐使用NKFX220/NKFX330集菌作育器。该作育器采样三联针头组件,中心的针头是小瓶专用针头。将针头插入检品瓶中,启动集菌仪倒置消融液瓶,将消融液全关闭转移至检品瓶,充分消融后倒置检品瓶,将消融的检品集中到网络瓶中,集中过滤。
上述两款集菌作育器经由流量、分派匀称性、排气效率等多项测试,知足无菌检查的相关性能要求。币游国际官网生命科学在无菌检查、微生物计数等领域深耕20余年,致力于为宽大客户提供种种微生物检测解决计划。更多精彩敬请关注币游国际官网生命公众号。
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