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来了 | 币游国际官网生命科学助力小瓶样品无菌检查 ,新品震撼上线!
2022-03-21   

随着细胞药物、疫苗等生物制药的一直生长 ,小剂量的药品包装越来越多 ,有些西林瓶口径缺乏5mm ,配套的胶塞更小。此类检品怎样举行无菌检查处置惩罚?

 

要领一:使用注射器举行消融和转移 ,操作量大 ,针头重复穿刺 ,污染危害高 ,且难以确保网络瓶的胶塞完整性;

 

要领二:使用单芯针头集菌作育器 ,不增补空气强行将样品从瓶中抽出 ,上游负压累积可能影响作育器滤膜完整性 ,且针头拔出时空气快速增补针头和管路内的负压 ,也有一定的污染危害;

 

要领三:使用通俗的集菌作育器针头强行穿刺胶塞 ,导致针头变形影响后续操作 ,并且或许率导致胶塞脱位破损容器完整性 ,增添污染危害。

 

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通例要领都保存一定的缺乏 ,为解决上述问题 ,币游国际官网生命科学经由细密设计 ,重复验证 ,针对小瓶装液体和粉剂 ,提供专业的解决计划。


 小瓶装液体


DGB206/DGB306集菌作育器 ,专为小瓶装液体无菌检查设计 ,取样排气两用针头外径仅2.0mm ,小瓶胶塞穿刺更轻松 ,不会影响胶塞和瓶口的完整性 ,针头长度经由优化 ,可有用镌汰瓶内液体残留。


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将小瓶专用针头组件插入到检品瓶中 ,启动集菌仪 ,依次将所有待测检品集中到网络瓶中(换瓶时需�;柚刮肟掌�。如一批检品的总体积小于100毫升 ,建议适当稀释后再过滤) ,完成网络后统一过滤 ,可有用阻止小瓶装样品分派不匀称问题。


小瓶装粉剂

 

针对小瓶装粉剂检品 ,推荐使用NKFX220/NKFX330集菌作育器。该作育器采样三联针头组件 ,中心的针头是小瓶专用针头。将针头插入检品瓶中 ,启动集菌仪倒置消融液瓶 ,将消融液全关闭转移至检品瓶 ,充分消融后倒置检品瓶 ,将消融的检品集中到网络瓶中 ,集中过滤。


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上述两款集菌作育器经由流量、分派匀称性、排气效率等多项测试 ,知足无菌检查的相关性能要求。币游国际官网生命科学在无菌检查、微生物计数等领域深耕20余年 ,致力于为宽大客户提供种种微生物检测解决计划。更多精彩敬请关注币游国际官网生命公众号。


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